Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

Kort beskrivelse:

Det nye coronavirus er en RNA-virus, der består af proteiner og nukleinsyrer. Virussen invaderer værtslegemet (det menneskelige), trænger ind i celler gennem bindingssitet, der svarer til receptor ACE2, og replikerer i værtsceller, hvilket får det humane immunsystem til at reagere på fremmede angribere og producere specifikke antistoffer. Derfor kan hætteglasnukleinsyrer og antigener og specifikke antistoffer mod hidtil ukendt coronavirus teoretisk anvendes som specifikke biomarkører til påvisning af det nye coronavirus. Til nukleinsyredetektion er RT-PCR-teknologi den mest anvendte.

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet til at blive brugt til at opnå kvalitativ påvisning af SARS_CoV-2 viralt RNA ekstraheret fra nasopharyngeal podninger, oropharyngeal podninger, sputum og BALF fra patienter i forbindelse med en FDA / CE IVD-ekstraktionssystem og de udpegede PCR-platforme, der er anført ovenfor.

Sættet er beregnet til brug af laboratorietrænet personale


Produktdetaljer

Produktetiketter

Dette meget følsomme, klar til brug PCR-kit fås i frysetørret format (frysetørringsproces) til langvarig opbevaring. Sættet kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur og er stabilt i et år. Hvert rør med forblanding indeholder alle de reagenser, der er nødvendige til PCR-amplifikationen, inklusive Reverse-transcriptase, Taq-polymerase, primere, prober og dNTP-substrater. Det behøver kun at tilføje 13ul destilleret vand og 5ul ekstraheret RNA-skabelon, så kan det køres og forstærkes på PCR-instrumenterne.

QPCR-maskinen skal opfylde følgende krav:
1. Montér 8-stiks PCR-rørvolumen 0,2 ml
2. Har mere end fire detektionskanaler:

Kanal

Excitation (nm)

Emission (nm)

Forkalibrerede farvestoffer

1.

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-RØD

4

630

670

CY5

PCR-platforme:
7500Real-Time PCR System, Biorad CF96, iCycler iQ ™ Real-Time PCR Detection System, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

Vanskeligheden ved koldkædetransport af Novel Coronavirus-nukleinsyredetekteringsreagens
Når konventionelle nukleinsyredetekteringsreagenser transporteres i lang afstand, kræves (-20 ± 5) ℃ koldkædelagring og transport for at sikre, at enzymets bioaktive i reagenserne forbliver aktive. For at sikre, at temperaturen når standarden, er der brug for flere kg tøris til hver kasse med nukleinsyretestreagens, der er endnu mindre end 50 g, men den kan kun vare i to eller tre dage. Med udgangspunkt i industriens praksis er den faktiske vægt af reagenser, der er udstedt af producenter, mindre end 10% (eller langt mindre end denne værdi) af beholderen. Det meste af vægten kommer fra tøris, ispakninger og skumkasser, så transportomkostningerne er ekstremt høje.

I marts 2020 begyndte COVID-19 at bryde ud i stor skala i udlandet, og efterspørgslen efter Novel Coronavirus nukleinsyredetekteringsreagens steg dramatisk. På trods af de høje omkostninger ved eksport af reagenser i kølekæden kan de fleste producenter stadig acceptere det på grund af den store mængde og den høje fortjeneste.

Med forbedringen af ​​de nationale eksportpolitikker for antipandemiprodukter såvel som opgraderingen af ​​den nationale kontrol over strømmen af ​​mennesker og logistik er der udvidelse og usikkerhed i reagensens transporttid, hvilket resulterede i fremtrædende produktproblemer forårsaget ved transporten. Forlænget transporttid (transporttid på ca. en halv måned er meget almindelig) fører til hyppige produktsvigt, når produktet når frem til kunden. Dette har plaget de fleste virksomheder med eksport af nukleinsyrereagenser.

Lyofiliseret teknologi til PCR-reagens hjalp transporten af ​​Novel Coronavirus-nukleinsyredetekteringsreagens over hele verden

De lyofiliserede PCR-reagenser kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur, hvilket ikke kun kan reducere transportomkostningerne, men også undgå kvalitetsproblemer forårsaget af transportprocessen. Derfor er lyofilisering af reagens den bedste måde at løse problemet med eksporttransport på.

Lyofilisering indebærer frysning af en opløsning i fast tilstand, og derefter sublimere og adskille vanddampen under vakuum. Det tørrede opløste stof forbliver i beholderen med den samme sammensætning og aktivitet. Sammenlignet med konventionelle flydende reagenser har det fuldkomponent lyofiliserede nye Coronavirus nukleinsyredetekteringsreagens produceret af Liming Bio følgende egenskaber:

Ekstremt stærk varmestabilitet: det kan med ståbehandling ved 56 ℃ i 60 dage, og reagensets morfologi og ydeevne forbliver uændret.
Normal temperaturopbevaring og transport: intet behov for kølekæde, ingen grund til at opbevare ved lav temperatur inden frakobling, frigør kølerummet fuldt ud.
Klar til brug: lyofilisering af alle komponenter, intet behov for systemkonfiguration, undgå tab af komponenter med høj viskositet, såsom enzym.
Multiple mål i et rør: detektionsmålet dækker hidtil ukendt coronavirus ORF1ab-gen, N-gen, S-gen for at undgå virusgenovariation. For at reducere falsk negativ anvendes humant RNase P-gen som intern kontrol for at imødekomme det kliniske behov for prøvekvalitetskontrol.


  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os