SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Det nye coronavirus er en RNA-virus, der består af proteiner og nukleinsyrer. Virussen invaderer værtslegemet (det menneskelige), trænger ind i celler gennem bindingssitet, der svarer til receptor ACE2, og replikerer i værtsceller, hvilket får det humane immunsystem til at reagere på fremmede angribere og producere specifikke antistoffer. Derfor kan hætteglasnukleinsyrer og antigener og specifikke antistoffer mod hidtil ukendt coronavirus teoretisk anvendes som specifikke biomarkører til påvisning af det nye coronavirus. Til nukleinsyredetektion er RT-PCR-teknologi den mest anvendte.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet til at blive brugt til at opnå kvalitativ påvisning af SARS_CoV-2 viralt RNA ekstraheret fra nasopharyngeal podninger, oropharyngeal podninger, sputum og BALF fra patienter i forbindelse med en FDA / CE IVD-ekstraktionssystem og de udpegede PCR-platforme, der er anført ovenfor.

    Sættet er beregnet til brug af laboratorietrænet personale

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG antistof hurtig test

    StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antistof Rapid Test kit bruges til in vitro kvalitativ påvisning og identifikation af SARS-CoV-2 antistof coronavirus sygdom COVID-19 i serum / plasma / fuldblodsprøver (inklusive venøst ​​blod og fingerprikblod) af mistænkte patienter kan infektionsdiagnosen bruges til at diagnosticere symptomatiske eller asymptomatiske individer med akut infektion og molekylær test eller klinisk information.

    Testen er begrænset i USA til distribution til laboratorier, der er certificeret af CLIA til at udføre test med høj kompleksitet.

    Denne test er ikke gennemgået af FDA.

    Negative resultater udelukker ikke akut SARS-CoV-2-infektion.

    Resultater fra antistoftest bør ikke bruges til at diagnosticere eller udelukke akut SARS-CoV-2-infektion.

    Positive resultater kan skyldes tidligere eller nuværende infektion med ikke-SARS-CoV-2 coronavirusstammer, såsom coronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 hurtig antigen-test

    Dual Biosafety System Device til SARS-CoV-2 antigen test bruges til kvalitativ påvisning af hidtil ukendt coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen i human hals / nasopharyngeal podeprøver in vitro. Sættet bør kun bruges som en supplerende indikator eller bruges sammen med detektion af nukleinsyrer til diagnosticering af mistanke om COVID-19 tilfælde. Det kan ikke bruges som det eneste grundlag for diagnose og udelukkelse af pneumonitispatienter inficeret med det nye coronavirus og er ikke egnet til screening af den generelle befolkning. Sættene er meget velegnede til brug i stor skala screening i lande og regioner, hvor det nye koronavirusudbrud spreder sig hurtigt, og til at give diagnose og bekræftelse for COVID-19-infektion.

    VIGTIGT: DETTE PRODUKT KUN ER BEMÆRKET TIL PROFESSIONELT BRUG, IKKE TIL SELVTESTNING ELLER TESTNING HJEMME!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device til SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dual Biosafety System Device til SARS-CoV-2 antigen test bruges til kvalitativ påvisning af hidtil ukendt coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen i human hals / nasopharyngeal podeprøver in vitro. Sættet bør kun bruges som en supplerende indikator eller bruges sammen med detektion af nukleinsyrer til diagnosticering af mistanke om COVID-19 tilfælde. Det kan ikke bruges som det eneste grundlag for diagnose og udelukkelse af pneumonitispatienter inficeret med det nye coronavirus og er ikke egnet til screening af den generelle befolkning. Sættene er meget velegnede til brug i stor skala screening i lande og regioner, hvor det nye koronavirusudbrud spreder sig hurtigt, og til at give diagnose og bekræftelse for COVID-19-infektion. Testning er begrænset til laboratorier, der er certificeret i henhold til de nationale eller lokale myndigheders regler.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Systemenhed til SARS-CoV-2 & influenza A / B Combo Antigen Rapid Test

    StrongStep®-systemindretningen til SARS-CoV-2 & influenza A / B Combo Antigen Rapid Test anvender kromatografisk lateral flow-test. Der er tre strimler i enheden, der detekterer henholdsvis SARS-CoV-2, influenza type A og influenza type B, Latex-konjugeret antistof (Latex-Ab) svarende til SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B tørimmobiliseres ved enden af ​​hver nitrocellulosemembranstrimmel. SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B-antistoffer er bundet i testzonen (T), og Biotin-BSA er bundet i kontrolzonen (C) på hver strimmel. Når prøven tilsættes, migrerer den ved kapillær diffusion, der rehydrerer latexkonjugatet. Hvis de er til stede i prøven, binder SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B-antigener med de mindst konjugerede antistoffer, der danner