Dual Biosafety System Device til SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Kort beskrivelse:

Dual Biosafety System Device til SARS-CoV-2 antigen test bruges til kvalitativ påvisning af hidtil ukendt coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen i human hals / nasopharyngeal podeprøver in vitro. Sættet bør kun bruges som en supplerende indikator eller bruges sammen med detektion af nukleinsyrer til diagnosticering af mistanke om COVID-19 tilfælde. Det kan ikke bruges som det eneste grundlag for diagnose og udelukkelse af pneumonitispatienter inficeret med det nye coronavirus og er ikke egnet til screening af den generelle befolkning. Sættene er meget velegnede til brug i stor skala screening i lande og regioner, hvor det nye koronavirusudbrud spreder sig hurtigt, og til at give diagnose og bekræftelse for COVID-19-infektion. Testning er begrænset til laboratorier, der er certificeret i henhold til de nationale eller lokale myndigheders regler.


Produktdetaljer

Produktetiketter

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er et hurtigt immunokromatografisk assay til påvisning af COVID-19-antigen mod SARS-CoV-2-virus i human hals / nasopharyngeal vatpind. Analysen bruges som hjælp til diagnosen COVID-19.

VIGTIGT: DETTE PRODUKT KUN ER BEMÆRKET TIL PROFESSIONELT BRUG, IKKE TIL SELVTESTNING ELLER TESTNING HJEMME!

Kun til brug af kliniske laboratorier eller sundhedsarbejdere
Kun til medicinsk brug

Til test Midstream

Bring sætkomponenterne til stuetemperatur inden test. Åbn posen, og fjern testenheden.
Når den er åbnet, skal testindretningen bruges med det samme.
Mærk testindretningen med patientidentitet.
Skru dækslet af enheden af.
1. Sæt vatpinden i røret, bryd vatpinden med brydepunktet, lad den prøve, der trækkes ned i røret, og kassér den øverste pind.
2. Skru dækslet på enheden.
3. Knæk den blå pind.
4. Klem det blå rør først, og sørg for, at al væske falder ned i det nedre rør.
5. Vortex enheden kraftigt.
6. Vend enheden om, lad prøvebufferen migrere på teststrimlen.
7. Sæt enheden i arbejdsstationen.
8. Læs slutresultatet efter 15 minutter. En stærk positiv prøve kan vise resultatet tidligere.
Bemærk: Resultat efter 15 minutter er muligvis ikke korrekt.

抗原笔型操作示意图

BEGRÆNSNINGER AF TESTEN
1. Indholdet af dette kit skal bruges til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2-antigener fra halspind og nasopharyngeal vatpind.
2. Denne test detekterer både levedygtig (live) og ikke-levedygtig, SARS-CoV-2. Testens ydeevne afhænger af mængden af ​​virus (antigen) i prøven og korrelerer måske eller måske ikke med viral kulturresultater udført på den samme prøve.
3. Et negativt testresultat kan forekomme, hvis niveauet af antigen i en prøve er under testens detektionsgrænse, eller hvis prøven blev opsamlet eller transporteret forkert.
4. Manglende overholdelse af testproceduren kan påvirke testens ydeevne negativt og / eller ugyldiggøre testresultatet.
5. Testresultaterne skal evalueres sammen med andre kliniske data, som lægen har til rådighed.
6. Positive testresultater udelukker ikke samtidig infektion med andre patogener.
7. Negative testresultater er ikke beregnet til at herske i andre ikke-SARS virale eller bakterielle infektioner.
8. Negative resultater bør behandles som formodede og bekræftes med et FDA-godkendt molekylært assay, hvis det er nødvendigt, til klinisk behandling, herunder infektionskontrol.
9. Anbefalinger til prøvestabilitet er baseret på stabilitetsdata fra influenzatestning, og ydeevnen kan være forskellig med SARS-CoV-2. Brugere skal teste prøver så hurtigt som muligt efter prøveindsamling.
10. Følsomheden for RT-PCR-analyse ved diagnose af COVID-19 er kun 50% -80% på grund af dårlig prøvekvalitet eller sygdomstidspunkt i restitutionsfasen osv. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device's følsomhed er teoretisk lavere på grund af dets metode.


  • Tidligere:
  • Næste:

  • Skriv din besked her og send den til os