StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet til samtidig kvalitativ påvisning og differentiering af SARS-CoV-2, Influenza A-virus og influenza B-virus-RNA i sundhedspersonale indsamlet næse- og nasopharyngeal podning eller orofaryngeale podningsprøver og selvudsamlede næse- eller orofaryngeale podningsprøver (indsamlet i et sundhedsmiljø med instruktion af en sundhedsudbyder) fra personer, der mistænkes for luftvejsvirusinfektion i overensstemmelse med COVID-19 af deres sundhedsudbyder.RNA fra SARS-CoV-2, influenza A og influenza B kan generelt påvises i luftvejsprøver under den akutte fase af infektionen.Positive resultater er tegn på tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2, influenza A og/eller influenza B RNA;klinisk korrelation med patienthistorie og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme patientens infektionsstatus.Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller samtidig infektion med andre vira.Det påviste middel er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen.Negative resultater udelukker ikke infektion fra SARS-CoV-2, influenza A og/eller influenza B og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller andre beslutninger om patientbehandling.Negative resultater skal kombineres med kliniske observationer, patienthistorie og epidemiologisk information.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit er beregnet til brug af kvalificeret klinisk laboratoriepersonale, der er specifikt instrueret og trænet i teknikkerne til real-time PCR assays og in vitro diagnostiske procedurer.