ANVENDELSESFORMÅL
Det Stærke Skridt^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device er et hurtigt immunkromatografisk assay til påvisning af kapselpolysaccharidantigener af Cryptococcus artskompleks (Cryptococcus neoformans ogCryptococcus gattii) i serum, plasma, fuldblod og cerebral spinalvæske(CSF).Assayet er et receptpligtigt laboratorieassay, som kan hjælpe meddiagnosticering af kryptokokkose.

INTRODUKTION
Cryptococcosis er forårsaget af begge arter af Cryptococcus-artskomplekset(Cryptococcus neoformans og Cryptococcus gattii).Personer med handicapcellemedieret immunitet har størst risiko for infektion.Cryptococcosis er enaf de mest almindelige opportunistiske infektioner hos AIDS-patienter.Påvisning afkryptokokantigen i serum og CSF er blevet udstrakt brugt med megethøj sensitivitet og specificitet.

PRINCIP
Det Stærke Skridt^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device er designet tilopdage Cryptococcus-artskompleks gennem visuel fortolkning af farveudvikling i den indvendige strimmel.Membranen blev immobiliseret med antiKryptokok monoklonalt antistof på testområdet.Under testen, prøvenfår lov til at reagere med monoklonale anti-kryptokok-antistoffarvede partiklerkonjugater, som var præcoatet på testens konjugatpude.Blandingen derefterbevæger sig på membranen ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser påmembran.Hvis der var nok kryptokok-antigener i prøver, en farvetbånd vil dannes ved testområdet af membranen.Tilstedeværelse af dette farvede båndindikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer et negativt resultat.Udseendeaf et farvet bånd ved kontrolområdet tjener som en procedurekontrol.Dette indikererat korrekt volumen af ​​prøven er blevet tilføjet og membranudsugningen harfandt sted.

FORHOLDSREGLER
■ Dette sæt er kun til IN VITRO diagnostisk brug.
■ Dette sæt er kun til PROFESSIONEL brug.
■ Læs instruktionerne omhyggeligt, før testen udføres.
■ Dette produkt indeholder ingen menneskelige kildematerialer.
■ Brug ikke kitindholdet efter udløbsdatoen.
■ Håndter alle prøver som potentielt smittefarlige.
■ Følg standard laboratorieprocedure og retningslinjer for biosikkerhed for håndtering ogbortskaffelse af potentielt infektiøst materiale.Når analyseproceduren erkomplet, bortskaffe prøver efter autoklavering ved 121 ℃ i mindst20 min.Alternativt kan de behandles med 0,5 % natriumhypokloriti timer før bortskaffelse.
■ Undlad at pipettere reagens gennem munden og ikke ryge eller spise, mens du udføreranalyser.
■ Brug handsker under hele proceduren.