Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Dette meget følsomme, brugsklare PCR-kit er tilgængeligt i frysetørret format (frysetørringsproces) til langtidsopbevaring.Sættet kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur og er holdbart i et år.Hvert rør med præmix indeholder alle de reagenser, der er nødvendige til PCR-amplifikationen, inklusive revers-transkriptase, Taq-polymerase, primere, prober og dNTPs-substrater.Det behøver kun at tilføje 13 ul destilleret vand og 5 ul ekstraheret RNA-skabelon, så kan det køres og amplificeres på PCR-instrumenterne.
qPCR-maskinen skal opfylde følgende krav:
1. Monter 8 strips PCR-rørvolumen 0,2 ml
2. Har mere end fire detektionskanaler:
| Kanal | Excitation (nm) | Emission (nm) | Forkalibrerede farvestoffer |
| 1. | 470 | 525 | FAM, SYBR Grøn I |
| 2 | 523 | 564 | VIC, HEX, TET, JOE |
| 3. | 571 | 621 | ROX, TEXAS-RØD |
| 4 | 630 | 670 | CY5 |
PCR-platforme:
7500 Real-Time PCR System, Biorad CF96, iCycler iQ™ Real-Time PCR Detection System, Stratagene Mx3000P, Mx3005P
Vanskeligheden ved koldkædetransport af nyt coronavirus-nukleinsyredetektionsreagens
Når konventionelle nukleinsyredetektionsreagenser transporteres over lang afstand, er (-20±5) ℃ kølekædeopbevaring og -transport påkrævet for at sikre, at det bioaktive enzym i reagenserne forbliver aktivt.For at sikre, at temperaturen når standarden, kræves der adskillige kilogram tøris for hver kasse med nukleinsyretestreagens på endnu mindre end 50 g, men det kan kun holde i to eller tre dage.Ud fra industriens praksis er den faktiske vægt af reagenser udstedt af producenter mindre end 10 % (eller langt mindre end denne værdi) af beholderen.Det meste af vægten kommer fra tøris, isposer og skumkasser, så transportomkostningerne er ekstremt høje.
I marts 2020 begyndte COVID-19 at bryde ud i stor skala i udlandet, og efterspørgslen efter et nyt coronavirus nukleinsyredetektionsreagens steg dramatisk.På trods af de høje omkostninger ved at eksportere reagenserne i kølekæden, kan de fleste producenter stadig acceptere det på grund af den store mængde og høj fortjeneste.
Men med forbedringen af de nationale eksportpolitikker for anti-pandemiske produkter samt opgraderingen af den nationale kontrol over strømmen af mennesker og logistik er der forlængelse og usikkerhed i transporttiden for reagenser, hvilket resulterede i fremtrædende produktproblemer forårsaget ved transporten.Forlænget transporttid (transporttid på omkring en halv måned er meget almindeligt) fører til hyppige produktfejl, når produktet når kunden.Dette har generet de fleste nukleinsyrereagenser-eksportvirksomheder.
Lyofiliseret teknologi til PCR-reagens hjalp med transporten af nyt coronavirus-nukleinsyredetektionsreagens på verdensplan
De lyofiliserede PCR-reagenser kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur, hvilket ikke kun kan reducere transportomkostningerne, men også undgå kvalitetsproblemer forårsaget af transportprocessen.Derfor er lyofilisering af reagenset den bedste måde at løse problemet med eksporttransport.
Lyofilisering involverer frysning af en opløsning til en fast tilstand og derefter sublimering og adskillelse af vanddampen under vakuum.Det tørrede opløste stof forbliver i beholderen med samme sammensætning og aktivitet.Sammenlignet med konventionelle flydende reagenser har det fuld-komponent frysetørrede Novel Coronavirus nukleinsyredetektionsreagens, produceret af Liming Bio, følgende egenskaber:
Ekstremt stærk varmestabilitet:den kan stå ved 56 ℃ i 60 dage, og reagensens morfologi og ydeevne forbliver uændret.
Normal temperatur opbevaring og transport:intet behov for kølekæde, ingen grund til at opbevare ved lav temperatur før aflukning, frigør kølerumspladsen helt.
Klar til brug:lyofilisering af alle komponenter, intet behov for systemkonfiguration, undgår tab af komponenter med høj viskositet såsom enzym.
Multipleksmål i ét rør:Detektionsmålet dækker nyt coronavirus ORF1ab-gen, N-gen, S-gen for at undgå virusgenovariation.For at reducere falsk negativ, bruges humant RNase P-gen som intern kontrol for at imødekomme det kliniske behov for prøvekvalitetskontrol.
