StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit er beregnet til samtidig kvalitativ detektion og differentiering af SARS-CoV-2, influenza A-virus og influenza B-virus RNA i sundhedsudbyderen, der er samlet og nasopharyngeal swab eller Oropharyngeal swab-prøver og selvindsamlede nasale eller oropharyngeale swab-prøver (indsamlet i en sundhedsmæssig omgivelse med undervisning fra en sundhedsudbyder) fra personer, der mistænkes for luftvejsinfektion, der er i overensstemmelse med COVID-19 af deres sundhedsudbyder. RNA fra SARS-CoV-2, influenza A og influenza B kan generelt påvises i respiratoriske prøver i den akutte infektionsfase. Positive resultater er tegn på tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2, influenza A og/eller influenza B RNA; Klinisk sammenhæng med patienthistorie og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme patientinfektionsstatus. Positive resultater udelukker ikke bakterieinfektion eller co-infektion med andre vira. Agenten, der blev opdaget, er muligvis ikke den klare årsag til sygdom. Negative resultater udelukker ikke infektion fra SARS-COV-2, influenza A og/eller influenza B og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller andre patientstyringsbeslutninger. Negative resultater skal kombineres med kliniske observationer, patienthistorie og epidemiologisk information. StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit er beregnet til brug af kvalificerede kliniske laboratoriepersonale specifikt instrueret og trænet i teknikkerne til realtid PCR-assays og in vitro-diagnostiske procedurer.