SARS-CoV-2 antigen hurtig test （Professionel brug）
Påtænkt brug
Den StrongStep® SARS-COV-2 antigen hurtig test er er en hurtig immunokromatografisk assay-assaus til påvisning af SARS-cov-2-virusnukleokapsid proteinantigen i humant nasalv indsamlet fra individuals, der er asymptomatiske eller symptomatiske for at være inficeret med COVID-19 inden for det Første fivedays om symptomens begyndelse. Assayet bruges som hjælp til diagnosen Covid-19. Det er designet til at blive brugt til infektionsscreening og hjælpediagnose hos symptomatiske og asymptomatiske mennesker.
INDLEDNING
De nye coronaviruses hører til ß -slægten. Covid-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret af den nye coronavirus, den vigtigste infektionskilde; Asymptomatiske inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den aktuelle epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer inkluderer feber, træthed og tør hoste. Nasal overbelastning, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i få tilfælde.
PRINCIP
Den StrongStep® SARS-COV-2-antigen-test anvender immunokromatografisk test. Latex-konjugerede antistoffer (latex-Ab) svarende til SARS-CoV-2 er tørimmobiliseret i slutningen af nitrocellulosemembranstrimlen. SARS-CoV-2-antistoffer er binding ved testzonen (T), og biotin-BSA er binding ved kontrolzonen (C). Når prøven tilsættes, migrerer den ved kapillær diffusion, der rehydrerer latex-konjugatet. Hvis der er til stede i prøven, vil SARS-COV-2-antigener binde med de konjugerede antistoffer, der danner partikler. Disse partikler vil fortsat migrere langs strimlen indtil testzonen (t), hvor de er fanget af SARS-cov-2-antib-odies, der genererer en synlig rød linje. Hvis der ikke er nogen SARS-COV-2-antigener i prøve, dannes der ingen rød linje i testzonen (T). Streptavidin-konjugatet vil fortsat migrere alene, indtil det er fanget i kontrolzonen (C) af biotin-BSA-aggregeringen i en blå linje, hvilket indikerer gyldigheden af testen.
Kitkomponenter
| 25 forseglede folieposefyldte testenheder | Hver enhed indeholder en strimmel med farvede konjugater og reaktive reagenser, der er spredt ved det tilsvarende Regioner. |
| 25 ekstraktionsrør med forudfyldt fortyndingsbuffer | 0,1 m phosphatbufret saltvand (PBS) og 0,02% natrium azid. |
| 25 pakker pinde | Til prøveopsamling. |
| 1 arbejdsstation | Sted til at holde bufferhætteglas og rør. |
| 1 Pakkeindsats | Til driftsinstruktion. |
Kitkomponenter
| Timer | Til timing brug. |
| Ethvert nødvendigt personligt beskyttelsesudstyr |
FORHOLDSREGLER
• Dette sæt er kun til in vitro -diagnostisk brug.
• Dette sæt er kun til medicinsk professionel brug.
• Læs instruktionerne omhyggeligt, før du udfører testen.
• Dette produkt indeholder ikke menneskelige kildematerialer.
• Brug ikke kitindhold efter udløbsdatoen.
• Håndter alle prøver som potentielt smitsomme.
• Følg standardlaboratorieproceduren og retningslinjer for biosikkerhed til håndtering og bortskaffelse af potentielt infektionsmateriale. Når assayproceduren er afsluttet, skal du bortskaffe prøver efter autoklavering af dem ved 121 ℃ i mindst 20 minutter. Alternativt kan de behandles med 0,5% natriumhypochlorit fire timer før bortskaffelse.
• Pipette reagens ved munden og ikke rygning eller spisning, mens du udfører assays.
• Bær handsker under hele proceduren.
• Det anbefales at bruge Liming Bios systemenhed til hurtig detektion af SARS-CoV-2-antigen (CAT # 500210) for at beskytte operatøren og miljøet.
Opbevaring og stabilitet
De forseglede poser i testsættet kan opbevares mellem 2-30 ℃ i varigheden af holdbarheden som angivet på posen.
Prøveopsamling og opbevaring
Nasal pindprøve:
• Indsæt en pind i en næsebor af patienten. Pindspidsen skal indsættes op til 2,5 cm (1 tomme) fra kanten af næseboret. Rul pinden 5 gange langs slimhinden inde i næseboret for at sikre, at både slim og celler opsamles.
• Brug den samme vatpind, gentag denne proces for den anden næsebor for at sikre, at der opsamles en passende prøve fra begge næsehulrum.
Brug de vatpinde, der leveres i kittet, alternative vatpinde kan have en negativ indflydelse på testydelsen, anvendelser skal validere deres vatpind, før den bruger den. Det anbefales, at prøver behandles så hurtigt som muligt efter indsamling. Prøver kan holdes i beholderen op til 1 time ved stuetemperatur (15 ° C til 30 ° C) eller op til 24 timer, når de køles (2 ° C til 8 ° C) inden behandling.
PROCEDURE
Medbring testenheder, prøver, buffer og/eller kontroller til stuetemperatur (15-30 ° C) inden brug.
• For forudfyldt buffer skal du fjerne tætningen fra hætteglasset, der indeholder liqutd.
• Sæt prøven pind i røret. Bland kraftigt opløsningen ved at dreje pinden kraftigt mod siden af røret i mindst 15 gange (mens den er nedsænket). De bedste resultater opnås, når prøven er kraftigt blandet i opløsningen.
• Lad pinden blødgøres i ekstraktionsbufferen i et minut før det næste trin
• Klem så meget væske ud som muligt fra pinden ved at klemme siden af det fleksible ekstraktionsrør, når pinden fjernes. Mindst 1/2 af prøvebufferopløsningen skal forblive i røret for at der kan forekomme tilstrækkelig kapillærmigration. Sæt hætten på det ekstraherede rør.
• Kasser pinden i en passende biohazardous affaldsbeholder.
• Dæk hætten.
• Bland opløsningen ved at klemme prøven kraftigt mod siden af røret i mindst ti gange
(mens den er nedsænket). De bedste resultater opnås, når prøven blandes i opløsningen. Tillad prøven at suge i fortyndingsbufferen i et minut før det næste trin.
• Prøverne, der er ekstraheret, kan fastholde ved stuetemperatur i 30 minutter uden at påvirke resultatet af testen.
• Fjern testenheden fra dens forseglede pose, og anbring den på en ren, niveauoverflade. Mærk enheden med patient- eller kontrolidentifikation. For at opnå et bedste resultat skal assayet udføres inden for 30 minutter.
• Tilføj 3 dråber (ca. 100 µl) ekstraheret prøve fra ekstraktionsrøret til den runde prøve godt på testenheden.
• Undgå at fange luftbobler i prøven brønd (r), og slip ikke nogen løsning i vinduet Observation. Når testen begynder at arbejde, vil du se farve bevæge sig over membranen.
• Vent på, at de / de farvede band (er) vises. Resultatet skal læses med visuelt på 15 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 30 minutter.
Kasser anvendte ekstraktionsrør og testenheder i passende biohazardous affaldsbeholder.
Skriv din besked her og send den til os
