Produkter
-
Systemenhed til SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Nasal / oropharyngeal pind Påtænkt brug Dette er en hurtig immunokromatografisk assay til påvisning af SARS-CoV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i human nasal/oropharyngeal pind indsamlet fra individer, der er mistænkt for Covid-19 af deres sundhedsudbyder inden for de første fem dage af symptomens begyndelse. Assayet bruges som hjælp til diagnosen Covid-19. -
Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device
Ref 501100 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Fæces Påtænkt brug StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device (fæces) er en hurtig visuel immunoassay for den kvalitative, formodende detektion af Giardia Lamblia i humane fækale prøver. Dette sæt er beregnet til brug som hjælp til diagnosen Giardia Lamblia -infektion. -
Screeningstest for cervikal førkræft og kræft
Ref 500140 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Cervikal pind Påtænkt brug Den stærke STEP®-screeningstest for cervikal førkræft og kræft kan prale af styrken af mere nøjagtig og omkostningseffektiv i cervikal pre-cancer og kræftscreening end DNA-metode. -
Fob hurtig test
Ref 501060 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Cervikal/urinrørpind Påtænkt brug StrongStep® FOB Rapid Test Device (fæces) er en hurtig visuel immunoassay til den kvalitative formodende detektion af humant hæmoglobin i humane fækale prøver. -
Dobbelt biosikkerhedssystemenhed til SARS-COV-2 antigen hurtig test
Ref 500210 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Nasal / oropharyngeal pind Påtænkt brug Dette er en hurtig immunokromatografisk assay til påvisning af SARS-CoV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i human nasal /oropharyngeal pind indsamlet fra individer, der er mistænkt for Covid-19 af deres sundhedsudbyder inden for de første fem dage af symptomens begyndelse. Assayet bruges som hjælp til diagnosen Covid-19. -
Svampefluorescensfarvning opløsning
Ref 500180 Specifikation 100 tests/boks; 200 tests/boks Detektionsprincip Et trin Prøver Skæl / neglebarbering / bal / væv udtværing / patologisk sektion osv Påtænkt brug StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test er en visuelt fortolket immunokromatografisk test, der er beregnet til at blive brugt til den kvalitative detektion af føtal fibronectin i cervicovaginale sekretioner. SvampenTMSvampefluorescensfarvningsopløsning anvendes til hurtig identifikation af forskellige svampeinfektioner i humane friske eller frosne kliniske prøver, paraffin- eller glycolmethacrylatindlejret væv. Typiske prøver inkluderer skrabning, negle og hår af dermatophytose såsom tinea cruris, tinea manus og pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Medtag også sputum, bronchoalveolær skylning (BAL), bronchialvask og vævsbiopsier fra invasive svampeinfektionspatienter.
-
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 500190 Specifikation 96 tests/boks Detektionsprincip PCR Prøver Nasal / nasopharyngeal pind Påtænkt brug Dette er beregnet til at blive brugt til at opnå kvalitativ detektion af SARS-COV-2-viralt RNA ekstraheret fra nasopharyngeal swabs, oropharyngeal-vatpinde, sputum og BALF fra patienter i forbindelse med et FDA/CE IVD-ekstraktionssystem og de angivne PCR-platforme, der er nævnt ovenfor. Sættet er beregnet til brug af laboratorieuddannet personale
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
Ref 510010 Specifikation 96 tests/boks Detektionsprincip PCR Prøver Nasal / nasopharyngeal swab / oropharyngeal pind Påtænkt brug StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit er beregnet til samtidig kvalitativ detektion og differentiering af SARS-CoV-2, influenza A-virus og influenza B-virus RNA i sundhedsudbyderen, der er samlet og nasopharyngeal swab eller Oropharyngeal swab-prøver og selvindsamlede nasale eller oropharyngeale swab-prøver (indsamlet i en sundhedsmæssig omgivelse med undervisning fra en sundhedsudbyder) fra personer, der mistænkes for luftvejsinfektion, der er i overensstemmelse med COVID-19 af deres sundhedsudbyder.
Sættet er beregnet til brug af laboratorieuddannet personale
-
Vibrio cholerae o1 antigen hurtig test
Ref 501050 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Fæces Påtænkt brug StrongStep® Vibrio cholerae O1 Antigen Rapid Test Device (fæces) er en hurtig visuel immunoassay for den kvalitative, formodende detektion af vibrio cholerae O1 i humane fækale prøver. Dette sæt er beregnet til brug som hjælp til diagnose af vibrio cholerae O1 -infektion. -
Bakteriel vaginose hurtig test
Ref 500080 Specifikation 50 tests/boks Detektionsprincip PH -værdi Prøver Vaginal udflod Påtænkt brug Det stærke trin®Bakteriel vaginose (BV) hurtig testenhed har til hensigt at måle den vaginale pH for støtte til diagnose af bakteriel vaginose. -
Procalcitonin -test
Ref 502050 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Plasma / serum / helblod Påtænkt brug Det stærke trin®Procalcitonin-test er en hurtig immunkromatografisk assay til den semi-kvantitative detektion af procalcitonin i humant serum eller plasma. Det bruges til diagnosticering og kontrol af behandlingen af svær, bakteriel infektion og sepsis. -
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antistof Rapid Test
Ref 502090 Specifikation 20 tests/boks Detektionsprincip Immunokromatografisk assay Prøver Hele blod / serum / plasma Påtænkt brug Dette er en hurtig immun-kromatografisk assay til samtidig detektion af IgM- og IgG-antistoffer mod SARS-COV-2-virus i humant helblod, serum eller plasma. Testen er begrænset i USA til distribution til laboratorier certificeret af CLIA for at udføre test med høj kompleksitet.
Denne test er ikke gennemgået af FDA.
Negative resultater udelukker ikke akut SARS-COV-2-infektion.
Resultater fra antistofprøvning bør ikke bruges til at diagnosticere eller udelukke akut SARS-CoV-2-infektion.
Positive resultater kan skyldes fortid eller nuværende infektion med ikke-sars-cov-2 coronavirus-stammer, såsom coronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
