ANVENDELSESFORMÅL
Det Stærke Skridt^®Strep A Rapid Test Device er en hurtig immunanalyse tilkvalitativ påvisning af gruppe A Streptokok (Group A Strep) antigen fra halsenpodningsprøver som en hjælp til diagnosticering af gruppe A Strep pharyngitis eller forkultur bekræftelse.

INTRODUKTION
Beta-hæmolytisk gruppe B Streptococcus er en væsentlig årsag til de øvre luftvejeinfektioner hos mennesker.Den mest almindeligt forekommende gruppe A streptokoksygdom er pharyngitis.Symptomerne på dette, hvis de ikke behandles, kan blive flerealvorlige og yderligere komplikationer såsom akut gigtfeber, toksisk choklignendesyndrom og glomerulonefritis kan udvikle sig.Hurtig identifikation kan letteklinisk behandling for at forhindre sygdomsprogression.Konventionelle metoder, der anvendes til at identificere gruppe A Streptococcus, involverer isoleringenog efterfølgende identifikation af organismerne, hvilket kan tage 24-48 timer atkomplet.

Det Stærke Skridt^®Strep A Rapid Test Device detekterer gruppe A streptokokker direktefra halsprøver, så der opnås hurtigere resultater.Testen opdagerbakterieantigen fra podninger, derfor er det muligt at påvise gruppe AStreptococcus, som muligvis ikke vokser i kultur.

PRINCIP
Strep A Rapid Test Device er designet til at detektere gruppe A streptokokantigen gennem visuel fortolkning af farveudvikling i den indre strimmel.Detmembran blev immobiliseret med kanin anti-strep A-antistof på testområdet.Under testen får prøven lov til at reagere med en anden kanin anti-Strep Aantistoffarvede partikelkonjugater, som var præcoatet på prøvepuden aftesten.Blandingen bevæger sig derefter på membranen ved en kapillær virkning, oginteragerer med reagenser på membranen.Hvis der var nok Strep A-antigener iprøver, vil der dannes et farvet bånd ved testområdet af membranen.Tilstedeværelseaf dette farvede bånd indikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer etnegativt resultat.Udseendet af et farvet bånd ved kontrolområdet tjener som enproceduremæssig kontrol.Dette indikerer, at den korrekte prøvemængde har værettilføjet, og der er opstået membranudsugning.

OPBEVARING OG STABILITET
■ Sættet skal opbevares ved 2-30°C indtil den udløbsdato, der er trykt påforseglet pose.
■ Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
■ Må ikke fryses.
■ Man skal sørge for at beskytte komponenterne i dette sæt modforurening.Må ikke anvendes, hvis der er tegn på mikrobiel kontamineringeller nedbør.Biologisk forurening af dispenseringsudstyr,beholdere eller reagenser kan føre til falske resultater.