ANVENDELSESFORMÅL
Det Stærke Skridt^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ formodet påvisning af HPV 16/18 E6&E7 oncoproteiner i cervikale podningsprøver fra kvinder.Dette sæt er beregnet til at blive brugt som en hjælp til diagnosticering af livmoderhalskræft og kræft.

INTRODUKTION
I udviklingslande er livmoderhalskræft en førende årsag til kræftrelateret død blandt kvinder på grund af manglen på implementering af screeningstest for forstadier til livmoderhalskræft og kræft.En screeningstest for lave ressourceindstillinger bør være enkel, hurtig og omkostningseffektiv.Ideelt set ville en sådan test være informativ vedrørende HPV-onkogen aktivitet.Ekspression af både HPV E6 og E7 oncoproteiner er afgørende for, at livmoderhalscelletransformation kan finde sted.Nogle forskningsresultater viste en sammenhæng mellem E6 & E7 oncoprotein positivitet med både sværhedsgraden af ​​cervikal histopatologi og risiko for progression.Derfor lover E6&E7 oncoprotein at være en passende biomarkør for HPV-medieret onkogen aktivitet.

PRINCIP
Det Stærke Skridt^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device er designet til at detektere HPV 16/18 E6&E7 oncoproteiner gennem visuel fortolkning af farveudvikling i den indre strimmel.Membranen blev immobiliseret med monoklonale anti-HPV 16/18 E6&E7 antistoffer på testområdet.Under testen får prøven lov til at reagere med farvede monoklonale anti-HPV 16/18 E6&E7 antistoffer, farvede partikelkonjugater, som var præcoatet på testens prøvepude.Blandingen bevæger sig derefter på membranen ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen.Hvis der var nok HPV 16/18 E6&E7 oncoproteiner i prøver, vil der dannes et farvet bånd ved testområdet af membranen.Tilstedeværelsen af ​​dette farvede bånd indikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer et negativt resultat.Fremkomsten af ​​et farvet bånd ved kontrolområdet tjener som en procedurekontrol.Dette indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.

PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
■ Kvaliteten af ​​den opnåede prøve er af ekstrem vigtighed.Så meget somcervikal epitelcelle skal opsamles af podepinden.For cervikale prøver:
■ Brug kun sterile vatpinde med Dacron- eller Rayon-spids med plastikskaft.det eranbefaler at bruge podepinden leveret af sættets producent (podepinden erikke indeholdt i dette sæt, kontakt venligst for bestillingsoplysningerproducent eller lokal distributør, katalognummeret er 207000).Vatpindefra andre leverandører er ikke blevet valideret.Vatpinde med vatspidser eltræskafter anbefales ikke.
■ Før prøvetagning skal overskydende slim fjernes fra det endocervikale områdemed en separat vatpind eller vat og kasser.Indsæt vatpinden ilivmoderhalsen, indtil kun de nederste fibre er blotlagt.Drej podepinden fasti 15-20 sekunder i én retning.Træk forsigtigt podepinden ud!
■ Anbring ikke podepinden i nogen transportanordning, der indeholder medium sidentransportmedium interfererer med analysen og levedygtigheden af ​​organismerneikke påkrævet til analysen.Sæt podepinden til ekstraktionsrøret, hvis testenkan køres med det samme.Hvis øjeblikkelig testning ikke er mulig, patientenprøver skal placeres i et tørt transportrør til opbevaring eller transport.Detpodepinde kan opbevares i 24 timer ved stuetemperatur (15-30°C) eller 1 ugeved 4°C eller ikke mere end 6 måneder ved -20°C.Alle prøver bør tilladesat nå en stuetemperatur på 15-30°C før testning.