Påtænkt brug
Det stærke trin^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device er en hurtig visuel immunoassay til den kvalitative formodende detektion af HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteiner i kvindelige cervikale swab -prøver. Dette sæt er beregnet til at blive brugt som hjælp til diagnosen cervikal førkræft og kræft.

INDLEDNING
I udviklingslandene er livmoderhalskræft en førende årsag til kræftrelateret død af kvinder på grund af manglen på implementering af screeningstest for livmoderhals før kræft og kræft. En screeningstest for indstillinger med lav ressource skal være enkel, hurtig og omkostningseffektiv. Ideelt set ville en sådan test være informativ med hensyn til HPV -onkogen aktivitet. Ekspression af både HPV E6 og E7 oncoproteiner er afgørende for, at cervikalcelletransformation kan forekomme. Nogle forskningsresultater demonstrerede en sammenhæng mellem E6 & E7 oncoprotein -positivitet med både sværhedsgraden af ​​cervikal histopatologi og risiko for progression. Derfor lover E6 & E7 oncoprotein at være en passende biomarkør for HPV-medieret onkogen aktivitet.

PRINCIP
Det stærke trin^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device er designet til at detektere HPV 16/18 E6 & E7 Oncoproteins gennem visuel fortolkning af farveudvikling i den interne strimmel. Membranen blev immobiliseret med monoklonal anti-HPV 16/18 E6 & E7-antistoffer på testregionen. Under testen får prøven lov til at reagere med farvede monoklonale anti-HPV 16/18 E6 & E7-antistoffer farvede partiske konjugater, som blev forudbestemt på prøvepuden til testen. Blandingen bevæger sig derefter på membranen ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen. Hvis der var nok HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteiner i prøver, vil der dannes et farvet bånd i testregionen af ​​membranen. Tilstedeværelse af dette farvede bånd indikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer et negativt resultat. Udseende af et farvet bånd i kontrolregionen fungerer som en proceduremæssig kontrol. Dette indikerer, at der er tilsat korrekt mængde prøve, og membranvejr har forekommet.

Prøveopsamling og opbevaring
■ Kvaliteten af ​​den opnåede prøve er af ekstrem betydning. Så meget somCervikal epitelcelle skal opsamles af pinden.For cervikale prøver:
■ Brug kun dacron eller rayon vippede sterile pinde med plastikaksler. Det er detanbefaler at bruge den pinde, der leveres af kitsproducenten (pinden erikke indeholdt i dette sæt, for bestillingsoplysningerne, bedes du kontakteFremstilling eller lokal distributør, Cataloge -nummeret er 207000). VatpindeFra andre leverandører er ikke valideret. Vatpinde med bomuldstips ellerTræaksler anbefales ikke.
■ Før prøveopsamling skal du fjerne overskydende slim fra det endocervikale områdemed en separat pind eller bomuldskugle og kasser. Indsæt pinden iCervix, indtil kun de bageste fibre er udsat. Drej fast pindeni 15-20 sekunder i en retning. Træk pinden omhyggeligt ud!
■ Placer ikke pinden i nogen transportenhed, der indeholder medium sidenTransportmedium forstyrrer organismernes assay og levedygtighedikke påkrævet til assayet. Sæt pinden til ekstraktionsrøret, hvis testenkan køres med det samme. Hvis øjeblikkelig test ikke er mulig, er patientenPrøver skal placeres i et tørt transportrør til opbevaring eller transport. DePinde kan opbevares i 24 timer ved stuetemperatur (15-30 ° C) eller 1 ugeved 4 ° C eller ikke mere end 6 måneder ved -20 ° C. Alle eksemplarer skal være tilladtFor at nå en stuetemperatur på 15-30 ° C før test.