Påtænkt brug
Det stærke trin^®PROM-test er en visuelt fortolket, kvalitativ immunokromatografisk test til påvisning af IGFBP-1 fra fostervand i vaginale sekretioner under graviditet. Testen er beregnet til professionel brug for at hjælpe med at diagnosticere brud på føtalmembraner (ROM) hos gravide kvinder.

INDLEDNING
Koncentrationen af ​​IGFBP-1 (insulinlignende vækstfaktorbindende protein-1) i fostervand er 100 til 1000 gange højere end i moderserum. IGFBP-1 er normalt ikke til stede i vagina, men efter brud af føtalmembraner blandes fostervand med en høj koncentration af IGFBP-1 med vaginale sekretioner. I StrongStep® PROM -test tages et eksemplar af vaginal sekretion med en steril polyesterpind, og prøven ekstraheres i prøveekstraktionsopløsning. Tilstedeværelsen af ​​IGFBP-1 i opløsningen detekteres ved hjælp af en hurtig testenhed.

PRINCIP
Det stærke trin^®Prom Test bruger farveimmunokromatografisk, kapillær flow -teknologi. Testproceduren kræver solubilisering af IGFBP-1 fra en vaginal pind ved at blande pinden i prøvebuffer. Derefter tilsættes den blandede prøvebuffer til testkassetteprøven godt, og blandingen vandrer langs membranoverfladen. Hvis IGFBP-1 er til stede i prøven, vil den danne et kompleks med den primære anti-igfbp-1 antistof konjugeret til farvede partikler. Komplekset vil derefter være bundet af en anden anti-igfbp-1 antistof belagt på nitrocellulosemembranen. Udseendet af en synlig testlinie sammen med kontrollinjen vil indikere et positivt resultat.

Kitkomponenter

Materialer krævet, men ikke leveret

FORHOLDSREGLER
■ kun for professionel in vitro -diagnostisk brug.
■ Brug ikke efter udløbsdato, der er angivet på pakken. Brug ikke testen, hvis dens foliepose er beskadiget. Genbrug ikke test.
■ Dette sæt indeholder produkter af dyrs oprindelse. Certificeret viden om oprindelsen og/eller sanitær tilstand af dyrene garanterer ikke helt fraværet af transmissible patogene midler. Det anbefales derfor, at disse produkter behandles som potentielt smitsomme og håndteres iagttagelse af de sædvanlige sikkerhedsforholdsregler (ikke indfører eller inhalerer).
■ Undgå krydskontaminering af prøver ved hjælp af en ny prøveopsamlingscontainer til hvert opnået eksemplar.
■ Læs hele proceduren omhyggeligt inden du udfører test.
■ Spis ikke, drik eller røg i det område, hvor prøverne og sæt håndteres. Håndter alle prøver, som om de indeholder infektionsmidler. Overhold etablerede forholdsregler mod mikrobiologiske farer under hele proceduren og følg standardprocedurerne for korrekt bortskaffelse af prøver. Bær beskyttelsesbeklædning såsom laboratoriefrakker, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøver analyseres.
■ Udveksles ikke eller blandes reagenser fra forskellige partier. Bland ikke opløsningsflaskehætter.
■ Fugtighed og temperatur kan have negativ indflydelse på resultaterne.
■ Når assayproceduren er afsluttet, skal du bortskaffe vatpinde omhyggeligt efter autoklavering af dem ved 121 ° C i mindst 20 minutter. Alternativt kan de behandles med 0,5% natriumhypochlorid (eller husholdningsblegemiddel) i en time før bortskaffelse. De anvendte testmaterialer skal kasseres i overensstemmelse med lokale, statslige og/eller føderale regler.
■ Brug ikke cytologibørster med gravide patienter.

Opbevaring og stabilitet
■ Sættet skal opbevares ved 2-30 ° C, indtil udløbsdatoen trykt på den forseglede pose.
■ Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
■ Frys ikke.
■ Der skal tages hensyn til at beskytte komponenter i dette sæt mod forurening. Brug ikke, hvis der er tegn på mikrobiel kontaminering eller nedbør. Biologisk forurening af dispenseringsudstyr, containere eller reagenser kan føre til falske resultater.

Prøveopsamling og opbevaring
Brug kun dacron eller rayon vippede sterile pinde med plastikaksler. Det anbefales at bruge den vatpinde, der leveres af kits -producenten (pindene er ikke indeholdt i dette sæt, for bestillingsoplysninger, bedes du kontakte producenten eller den lokale distributør, Cataloge -nummeret er 207000). Pinde fra andre leverandører er ikke valideret. Pinde med bomuldstips eller træaksler anbefales ikke.
■ En prøve opnås ved hjælp af en steril polyesterpind. Prøven skal indsamles inden udførelse af digital undersøgelse og/eller transvaginal ultralyd. Pas på ikke at røre ved noget med pinden, før du tager prøven. Indsæt forsigtigt spidsen af ​​pinden i vagina mod den bageste fornix, indtil modstanden er opfyldt. Alternativt kan prøven tages fra den bageste fornix under en steril spekulumundersøgelse. Pindet skal efterlades i vagina i 10-15 sekunder for at give den mulighed for at absorbere vaginal sekretion. Træk pinden omhyggeligt ud!.
■ Sæt pinden til ekstraktionsrøret, hvis testen kan køres med det samme. Hvis øjeblikkelig test ikke er mulig, skal patientprøverne placeres i et tørt transportrør til opbevaring eller transport. Swabs kan opbevares i 24 timer ved stuetemperatur (15-30 ° C) eller 1 uge ved 4 ° C eller højst 6 måneder ved -20 ° C. Alle prøver skal have lov til at nå en stuetemperatur på 15-30 ° C inden test.

PROCEDURE
Medbring test, prøver, buffer og/eller kontroller til stuetemperatur (15-30 ° C) inden brug.
■ Placer et rent ekstraktionsrør i det udpegede område af arbejdsstationen. Tilsæt 1 ml ekstraktionsbuffer til ekstraktionsrøret.
■ Sæt prøvenpind i røret. Bland kraftigt opløsningen ved at dreje pinden kraftigt mod siden af ​​røret i mindst ti gange (mens den er nedsænket). De bedste resultater opnås, når prøven er kraftigt blandet i opløsningen.
■ Klem så meget væske ud som muligt fra pinden ved at klemme siden af ​​det fleksible ekstraktionsrør, når pinden fjernes. Mindst 1/2 af prøvebufferopløsningen skal forblive i røret for at der kan forekomme tilstrækkelig kapillærmigration. Sæt hætten på det ekstraherede rør.
Kasser pinden i en passende biohazardous affaldsbeholder.
■ De ekstraherede prøver kan fastholde ved stuetemperatur i 60 minutter uden at påvirke resultatet af testen.
■ Fjern testen fra dens forseglede pose, og anbring den på en ren, niveauoverflade. Mærk enheden med patient- eller kontrolidentifikation. For at opnå et bedste resultat skal assayet udføres inden for en time.
■ Tilføj 3 dråber (ca. 100 µl) ekstraheret prøve fra ekstraktionsrøret til prøven godt på testkassetten.
Undgå at fange luftbobler i eksemplarens brønd (er), og slip ikke nogen løsning i observationsvinduet.
Når testen begynder at arbejde, vil du se farve bevæge sig over membranen.
■ Vent på, at de (r) farvede bånd vises. Resultatet skal læses på 5 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 5 minutter.
Kasser anvendte testrør og testkassetter i passende biohazardous affaldsbeholder.
Nterpreetation af resultater