StrongStep^®H. pylori Antibody Rapid Test er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ formodet påvisning af specifikke IgM- og IgG-antistoffer mod Helicobacter pylori med humant fuldblod/serum/plasma som prøve.

Fordele
Hurtigt og bekvemt
Fingerspidsblod kan bruges.
Stuetemperatur

specifikationer
Følsomhed 93,2 %
Specificitet 97,2 %
Nøjagtighed 95,5 %
CE mærket
Kitstørrelse=20 tests
Fil: Manualer/MSDS

INTRODUKTION
Gastritis og mavesår er blandt de mest almindelige menneskelige sygdomme.Siden opdagelsen af ​​H. pylori (Warren & Marshall, 1983) har mange rapporterhar antydet, at denne organisme er en af ​​hovedårsagerne til sårsygdomme (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al.al., 1995).Selvom den nøjagtige rolle af H. pylori endnu ikke er fuldt ud forstået,udryddelse af H. pylori er blevet forbundet med eliminering af ulcussygdomme.De humane serologiske reaktioner på infektion med H. pylori harblevet påvist (Varia & Holton, 1989; Evans et al., 1989).Detektionenaf IgG-antistoffer, der er specifikke for H. pylori, har vist sig at være en nøjagtigmetode til påvisning af H. pylori-infektion hos symptomatiske patienter.H. pylori
kan kolonisere nogle asymptomatiske mennesker.En serologisk test kan anvendesenten som et supplement til endoskopi eller som en alternativ foranstaltning isymptomatiske patienter.

PRINCIP
H. pylori-antistof-hurtigtestenheden (fuldblod/serum/plasma) detektererIgM- og IgG-antistoffer, der er specifikke for Helicobacter pylori gennem visueltfortolkning af farveudvikling på den indvendige strimmel.H. pylori-antigener erimmobiliseret på testområdet af membranen.Under testning, prøvenreagerer med H. pylori-antigen konjugeret til farvede partikler og præcoatedpå prøvepuden af ​​testen.Blandingen migrerer derefter gennemmembran ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen.Hvisder er tilstrækkelige antistoffer mod Helicobacter pylori i prøven, en farvetbånd vil dannes ved testområdet af membranen.Tilstedeværelsen af ​​denne farvedebånd indikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer et negativt resultat.Detudseendet af et farvet bånd ved kontrolområdet tjener som en procedurekontrol, der angiver, at den korrekte mængde prøve er blevet tilføjet ogmembranudsugning er sket.

FORHOLDSREGLER
• Kun til professionel in vitro diagnostisk brug.
• Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.Brug ikketesten, hvis folieposen er beskadiget.Genbrug ikke tests.
• Dette sæt indeholder produkter af animalsk oprindelse.Certificeret viden omdyrenes oprindelse og/eller hygiejnetilstand garanterer ikke fuldstændigtfraværet af overførbare patogene agenser.Det er derfor,anbefalet, at disse produkter behandles som potentielt smitsomme, oghåndteres ved at overholde sædvanlige sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. ikke indtage eller inhalere).
• Undgå krydskontaminering af prøver ved at bruge en ny prøveopsamlingsbeholder for hver opnået prøve.
• Læs hele proceduren omhyggeligt før testning.
• Spis, drik eller ryg ikke i områder, hvor prøver og sæt håndteres.Håndter alle prøver, som om de indeholder smitsomme stoffer.Overhold etableretforholdsregler mod mikrobiologiske farer i heleprocedure og følg standardprocedurer for korrekt bortskaffelse af prøver.Bær beskyttelsestøj såsom laboratoriefrakker, engangshandsker og øjnebeskyttelse, når prøver analyseres.
• Prøvefortyndingsbufferen indeholder natriumazid, som kan reagere medbly- eller kobberrør for at danne potentielt eksplosive metalazider.Hvornårbortskaffelse af prøvefortyndingsbuffer eller ekstraherede prøver altidskyl med rigelige mængder vand for at forhindre ophobning af azider.
• Udskift eller bland ikke reagenser fra forskellige lots.
• Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne negativt.
• Brugte testmaterialer skal kasseres i henhold til lokale regler.

LITTERATURREFERENCER
1. Andersen LP, Nielsen H. Mavesår: en infektionssygdom?Ann Med.1993dec;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr., Evans DG, Graham DY, Klein PD.En følsom og specifikserologisk test til påvisning af Campylobacter pylori-infektion.Gastroenterologi.1989 apr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Helicobacter pyloris nuværende rolleudryddelse i klinisk praksis.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Campylobacter pyloris rolle igastroduodenale sygdomme.En "troendes" synspunkt.Gastroenterol Clin Biol.1989; 13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serumimmunoglobulin G-antistofniveauer forCampylobacter pylori diagnose.Gastroenterologi.1989 okt;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Uidentificerede buede baciller på maveepitel iaktiv kronisk gastritis.Lancet.1983;1: 1273-1275.

Certificeringer