Fob hurtig test
Ntended brug
Det stærke trin®Fob Rapid Test Strip (fæces) er en hurtig visuel immunoassay til den kvalitative formodende detektion af humant hæmoglobin i humane fækale prøver. Dette sæt er beregnet til at blive brugt som hjælp til diagnosen lavere gastrointestinal (GI) patologier.
INDLEDNING
Kolorektal kræft er en af de mest almindeligt diagnosticerede kræftformer og en førende årsag til kræftdød i USA. Screening for kolorektal kræft øger sandsynligvis kræftdetektionen på et tidligt tidspunkt og reducerer derfor dødeligheden.
Tidligere kommercielt tilgængelige FOB -test anvendte Guaiac -testen, som kræver særlig diætbegrænsning for at minimere falske positive og falske negative resultater. FOB Rapid Test Strip (fæces) er specielt designet til at detektere humant hæmoglobin i fækale prøver ved anvendelse af immunokemiske metoder, hvilket forbedrede specificiteten til påvisning af lavere gastrointestinal. Forstyrrelser, herunder kolorektale kræftformer og adenomer.
PRINCIP
FOB Rapid Test Strip (fæces) er designet til at detektere humant hæmoglobin gennem visuel fortolkning af farveudvikling i den indre strimmel. Membranen blev immobiliseret med anti-human hæmoglobin-antistoffer på testregionen. Under testen får prøven lov til at reagere med farvede anti-humane hæmoglobinantistoffer kolloidale guldkonjugater, som blev forudbestemt på prøvepuden af testen. Blandingen bevæger sig derefter på membranen ved en kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen. Hvis der var nok humant hæmoglobin i prøver, dannes et farvet bånd ved testregionen af membranen. Tilstedeværelse af dette farvede bånd indikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer et negativt resultat. Udseende af et farvet bånd i kontrolregionen fungerer som en proceduremæssig kontrol. Dette indikerer, at der er tilsat korrekt mængde prøve, og membranvejr har forekommet.
FORHOLDSREGLER
■ kun for professionel in vitro -diagnostisk brug.
■ Brug ikke efter udløbsdatoen, der er angivet på pakken. Brug ikke testen, hvis folieposen er beskadiget. Genbrug ikke test.
■ Dette sæt indeholder produkter af dyrs oprindelse. Certificeret viden om dyrens oprindelse og/eller sanitære tilstand garanterer ikke fuldstændigt fraværet af transmissible patogene midler. Det anbefales derfor, at disse produkter behandles som potentielt infektiøse og håndteres ved at observere sædvanlige sikkerhedsforholdsregler (f.eks. Indtager eller inhalerer).
■ Undgå krydskontaminering af prøver ved hjælp af en ny prøveopsamlingscontainer til hvert opnået eksemplar.
■ Læs hele proceduren omhyggeligt inden testning.
■ Spis ikke, drik eller røg i noget område, hvor prøver og sæt håndteres. Håndter alle prøver, som om de indeholder infektionsmidler. Overhold etablerede forholdsregler mod mikrobiologiske farer under hele proceduren og følg standardprocedurer for korrekt bortskaffelse af prøver. Bær beskyttelsesbeklædning såsom laboratoriefrakker, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøver analyseres.
■ Prøveudvidelsesbufferen indeholder natrium azid, som kan reagere med bly eller kobber VVS til dannelse af potentielt eksplosive metal azider. Ved bortskaffelse af prøveudvidelse af prøve eller ekstraherede prøver, skal du altid skylle med rigelige mængder vand for at forhindre opbygning af azid.
■ Udveksles ikke eller blandes reagenser fra forskellige partier.
■ Fugtighed og temperatur kan have negativ indflydelse på resultaterne.
■ Brugte testmaterialer skal kasseres i henhold til lokale regler.