For nylig har StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) fra Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. opnået Singapore HSA-certificering, Malaysia (MDA) anbefalede liste, og er i Storbritannien Department of Health og Human Services (DHSC) evaluerede uafhængigt og modtog ros.
Forud for dette har StrongStep® SARS-CoV-2 antigendetektionskit fra Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. successivt opnået EU CE-certificering, China National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) registreringsinspektionsbekræftelse, gik ind i Rockefeller Foundation anbefalet liste, German Federal Agency for Medicines and Medical Devices (BfArM)-certificering, , Guatemala-certificering, indonesisk FDA-certificering, italiensk sundhedsministerium-certificering, Philippines FDA-certificering, Singapore HSA-certificering, Ecuador-certificering, Brasilien (ANVISA)-certificering, Chile-certificering , Argentina-certificering, Dominica-certificering, Guatemala-certificering og andre certificeringer.I øjeblikket er Sydafrika, Indien, WHO's EUL, FDA's EUA, europæiske hvidliste og andre certificeringsansøgninger i gang.
Billedkilde: Anbefalet af det malaysiske sundhedsministerium
Billede: Singapore HSA certificering
(Billedkilde: DHSCs officielle hjemmeside for det britiske Department of Health and Human Services)
I 2020 vil Department of Health and Human Services i Det Forenede Kongerige strengt verificere de hurtige diagnostiske reagenser til COVID-19, der kommer ind i landet for at sikre, at de er tilstrækkelig nøjagtige og pålidelige.Der er 120 produkter, der deltager i verifikationsprocessen, hvoraf kun 19 produkter har bestået verifikationen.Efter 6 måneders streng gentagen verifikation og verifikation beviste 200 positive prøver og 1.000 negative prøver fuldt ud den overlegne ydeevne af Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.'s hurtige detektionsreagens for COVID-19.
(Billedkilde: Tysklands officielle hjemmeside for Føderale Agentur for Medicin og Medicinsk Udstyr (BfArM))
Officiel certificering Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test-selvtestversion (selvtestkategori) er blevet godkendt af det italienske sundhedsministerium
Kilde: Officiel hjemmeside for det italienske sundhedsministerium (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test blev rost og anbefalet af italienske brugere
SARS-CoV-2-antigentesten er hurtig, nøjagtig, enkel at betjene og kræver lavt udstyr og personale.Det er meget velegnet til hurtig efterforskning af mistænkte tilfælde af storstilet ny kronevirusinfektion, især til hurtig diagnosticering af koncentrerede udbrud.Det kan bruges som den første forsvarslinje til epidemisk kontrol, anvendes til påvisning af tidlige infektioner, til at hjælpe med at forebygge og kontrollere epidemien og kontrollere spredningen af virussen.
COVID-19 vil i fremtiden være i en langsigtet epidemisituation, og efterspørgslen efter test vil stige kraftigt.Til forskellige anvendelsesscenarier har Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. udviklet en række forskellige SARS-CoV-2-detektionsreagenser, "SARS-CoV-2-nukleinsyredetektion + SARS-CoV-2-antigendetektion + SARS-CoV- 2 antistofdetektion + SARS-CoV-2 / A og B antigen triple hurtig test + SARS-CoV-2 / A og B nukleinsyre triple test + SARS-CoV-2 familie selvinspektion "Fuldscenarieløsningen opfylder behovene af detektion og forebyggelse på alle niveauer på det globale marked.Bistå omfattende forebyggelse og kontrol af den globale COVID-19-epidemi og forebyggelse og kontrol af luftvejssygdomme såsom influenza.
Indlægstid: 23. juni 2021
