For nylig har Nanjing LimingBios nye coronavirus (SARS-CoV-2) antigendetektionsreagens "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" opnået ydeevneverifikationen af Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) i Tyskland, dette produkt er blevet certificeret af det tyske forbundsagentur for medicin og administration af medicinsk udstyr (BfArM).LimingBio er blevet en af de få producenter i Kina, der har opnået den dobbelte certificering af BfArM+PEI i Tyskland.Liming Bios antigenhurtigtest har bestået den autoritative certificering fra sundhedsministeriet i mange lande, hvilket fuldt ud beviser sættets fremragende ydeevne.
Liming Bios antigen-hurtigtest bestod med succes tysk PEI-ydelsesverifikation
PS PEI: Paul Ehrlich Institut (tysk: Paul-Ehrlich-Institut), også kendt som det tyske føderale institut for vacciner og biomedicin, er en forskningsinstitution og et medicinsk reguleringsorgan under den tyske føderation, som i øjeblikket er underlagt det tyske sundhedsministerium (BMG) ), har den uafhængige ydeevne af biologisk produktinspektion, godkendelse af kliniske forsøg, produktgodkendelse og markedsføring og batchudstedelse.Samtidig påtager den sig også udarbejdelse, revision af relevante regler oggivesvidenskabelig rådgivning til forskellige organisationer, især nogle EU-lande, EU og internationale udvalg.ENogså detgivesprofessionel rådgivning til den tyske regering, lokale agenturer og parlament, og ydesrelevant information til patienter og forbrugere.
Liming Bios antigen-hurtigtest bestod med succes den tyske BfArM-certificering
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test udviklet af Nanjing Liming Bio har successivt opnået EU's CE-certificering, China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) registreringsbekræftelse, er kommet ind på Rockefeller Foundations anbefalede liste og Guatemala certificering, italiensk sundhedsministerium certificering, tysk certificering, Ecuador certificering, Brasilien (ANVISA) certificering, Chile certificering, Argentina certificering, Dominica certificering, Guatemala certificering, Singapore HSA certificering, Malaysia (MDA) certificering, Filippinerne FDA certificering, Indonesien certificering, Thailand certificering.Det har vundet ros i den uafhængige evaluering af det britiske Department of Health and Human Services (DHSC) og (britisk AAA-certificering).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certifikat
Egenskaber og fordele
01 Praktisk prøveudtagning: ikke-invasiv prøvetagning, spyt eller nasopharyngeal podning.
02 Hurtig detektion: Hele detektionsprocessen tager kun 15 minutter, og resultaterne observeres direkte af øjnene.
03 Enkel betjening: Den kan betjenes uden ekstraudstyr og uden erfaring.
04 Fremragende ydeevne: specificitet er 99,26 %, sensitivitet er 96,2 %, og samlet nøjagtighed er 95 %.
05 Efterspørgselstilpasning: På nuværende tidspunkt har virksomheden professionel medicinsk version, hjemme-selvtest (spyt + nasopharyngeal podepind) version og Mini-selv-test version osv. Emballagen og instruktionerne kan tilpasses efter kundernes behov.
Denne systemenhed til SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (pentype) er udstyret med en biologisk sikkerhedsbeskyttelsesanordning, som effektivt kan blokere virussen i prøvebehandlingsopløsningen fra at fordampe til luften, forurene miljøet og effektivt beskytte operatør under påvisningen af SARS-CoV-2-antigenhurtigtesten.
Den nuværende globale epidemisituation er stadig alvorlig.Med fremkomsten og spredningen af varianter af den nye coronavirus-virus er epidemien i mange lande og regioner vendt tilbage, og forebyggelses- og kontrolindsatsen står over for større udfordringer.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er hurtig, nøjagtig, enkel at betjene og kræver lavt udstyr og personale.Den er meget velegnet til hurtig efterforskning af mistænkte tilfælde af storstilet ny kronevirusinfektion og er især effektiv til hurtig diagnosticering af koncentrerede udbrud.Det kan bruges som den første forsvarslinje til epidemisk kontrol, anvendes til påvisning af tidlige infektioner, til at hjælpe med at forebygge og kontrollere epidemien og kontrollere spredningen af virussen.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. blev grundlagt i 2001. Det er en biologisk diagnostisk virksomhed, der er specialiseret i forskning og udvikling, produktion og salg af kliniske mikrobielle in vitro-diagnostiske reagenser.Den har 20 års fremragende kvalitet og har oparbejdet et komplet kvalitetssystem og har opnået IS013485-certificeringen.Produktionsstyring kører strengt i overensstemmelse med det internationale kvalitetsstyringssystem, hvilket sikrer, at produkter af høj kvalitet betjener kunder over hele verden.Det har gradvist udviklet sig til en internationalt anerkendt stor og mellemstor højteknologisk virksomhed med speciale i R&D, produktion, salg og service af in vitro hurtige diagnostiske reagenser.
Indlægstid: 28. oktober 2021
