For nylig har Nanjing Limingbios nye Coronavirus (SARS-CoV-2) antigendetektionsreagens "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" opnået præstationsverifikationen af Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) i Tyskland, dette produkt har været Certificeret af det tyske føderale agentur for medicin og administration af medicinsk udstyr (BFARM). Limingbio er blevet en af de få producenter i Kina, der har opnået den dobbelte certificering af BFarm+PEI i Tyskland. Liming Bios antigen hurtige test har bestået den autoritative certificering af sundhedsministeriet for mange lande, hvilket fuldt ud beviser kitets fremragende ydelse.
Kalkning af bios antigen hurtige test bestod med succes tysk PEI -præstationsverifikation
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tysk: Paul-Ehrlich-Institut), også kendt som det tyske Federal Institute of Vaccines and Biomedicine, er en forskningsinstitution og medicinsk regulatorisk agentur for den tyske føderation, der i øjeblikket er under det føderale sundhedsministerium (BMG ), har den uafhængige ydelse af biologisk produktinspektion, godkendelse af klinisk forsøg, produktgodkendelse og markedsføring og batchudstedelse. På samme tid påtager det sig også udkastet, revisionen af relevante regler oggivesVidenskabelig rådgivning til forskellige organisationer, især nogle EU -lande, EU -udvalg og internationale udvalg. ENlso, detgivesprofessionel rådgivning til den tyske regering, lokale agenturer og parlamentsrelevant information til patienter og forbrugere.
Kalling Bios antigen hurtige test bestod med succes den tyske BFARM -certificering
Den StrongStep® SARS-COV-2 antigen hurtig test udviklet af Nanjing Liming Bio har successivt opnået Den Europæiske Union CE-certificering, China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) Registreringsinspektionsverifikation, trådt ind i Rockefeller Foundation Anbefalet liste og Guatemala Certificering, italiensk Ministeriet for Sundhedscertificering, tysk certificering, Ecuador -certificering, Brasilien (Anvisa) -certificering, Chile -certificering, Argentina -certificering, Dominica -certificering, Guatemala -certificering, Singapore HSA -certificering, Malaysia (MDA) Certificering, Filippinerne FDA -certificering, Indonesia -certificering, Thailand certificering. Det har vundet ros i den uafhængige evaluering af British Department of Health and Human Services (DHSC) og (British AAA -certificering).
Malaysia MDA roman coronavirus antigen selvtest certifikat
Funktioner og fordele
01 Praktisk prøveudtagning: Ikke-invasiv prøvekollektion, spyt eller nasopharyngeal pind.
02 Hurtig detektion: Hele detektionsprocessen tager kun 15 minutter, og resultaterne observeres direkte af øjnene.
03 Enkel drift: Det kan betjenes uden noget hjælpekraft og uden nogen erfaring.
04 Fremragende ydelse: Specificitet er 99,26%, følsomheden er 96,2%, og den samlede nøjagtighed er 95%.
05 Efterspørgselstilpasning: På nuværende tidspunkt har virksomheden professionel medicinsk version, selvtest (spyt + nasopharyngeal swab) version og mini-selvtestversion osv. Emballageboksen og instruktionerne kan tilpasses i henhold til kundebehov.
Denne systemenhed til SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (PEN Type) er udstyret med en biologisk sikkerhedsbeskyttelsesindretning, som effektivt kan blokere virussen i prøvens behandlingsopløsning fra at flygtige i luften, forurenende miljøet og effektivt beskytte den Operatør under påvisning af SARS-COV-2-antigen-hurtig test.
Den nuværende globale epidemiske situation er stadig alvorlig. Med fremkomsten og spredningen af varianter af den nye coronavirus -virus har epidemisituationen i mange lande og regioner rebound, og forebyggelses- og kontrolindsatsen står over for større udfordringer. SARS-COV-2-antigenets hurtige test er hurtig, nøjagtig, enkel at betjene og kræver lavt udstyr og personale. Det er meget velegnet til den hurtige undersøgelse af mistænkte tilfælde af storskala ny kronevirusinfektion og er især effektiv til hurtig diagnose af koncentrerede udbrud. Det kan bruges som den første forsvarslinje til epidemisk kontrol, anvendt til påvisning af tidlige infektioner, til at hjælpe epidemisk forebyggelse og kontrol og kontrollere spredningen af virussen.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. blev grundlagt i 2001. Det er et biologisk diagnostisk selskab, der specialiserer sig i forskning og udvikling, produktion og salg af klinisk mikrobiel in vitro-diagnostiske reagenser. Det har 20 års fremragende kvalitet og har akkumuleret et komplet kvalitetssystem og har opnået IS013485 -certificeringen. Produktionsstyring kører strengt i overensstemmelse med det internationale kvalitetsstyringssystem, hvilket sikrer, at produkter af høj kvalitet betjener kunder over hele verden. Det har gradvist udviklet sig til en internationalt anerkendt stor og mellemstor højteknologisk virksomhed med speciale i F&U, produktion, salg og service af in vitro hurtig diagnostiske reagenser.
Posttid: Okt-28-2021
