Kinesiske firmaer krymper for at imødekomme den globale efterspørgsel efter coronavirus -testkits ligeNår den indenlandske efterspørgsel tørrer op, men dens fremstillingsjuggernaut kan ikke gøre nok

Finbarr Bermingham, Sidney Leng og Echo Xie
Da rædselen ved Coronavirus -udbruddet i Kina udfoldede sig i løbet af januar's Lunar nytårsferie, blev en gruppe teknikere hængt op i en Nanjing -facilitet med en forsyning med øjeblikkelige nudler og en kort til at udvikle testkits til diagnosticering af virussen. Allerede på det tidspunkt var coronavirus revet gennem byen Wuhan og spredte sig hurtigt rundt i Kina. En håndfuld diagnostiske tests var blevet godkendt af centralregeringen, men hundreder af virksomheder rundt om i landet krympede stadig for at udvikle nye.

Vi har så mange ordrer nu ... overvejer at arbejde 24 timer i døgnet
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Products

”Jeg tænkte ikke på at ansøge om godkendelser i Kina,” sagde Zhang Shuwen fra Nanjing Li Ming Bio-Products. ”Ansøgningen tager for meget tid. Når jeg endelig får godkendelsen, er udbruddet muligvis allerede færdigt. ” I stedet er Zhang og det selskab, han grundlagde, en del af en legion af kinesiske eksportører, der sælger testkits til resten af ​​verden, når pandemien spreder sig uden for Kina, hvor udbruddet nu i stigende grad er under kontrol, hvilket fører til et fald i den indenlandske efterspørgsel. I februar ansøgte han om at sælge fire testprodukter i Den Europæiske Union og modtog CE -akkreditering i marts, hvilket betyder, at de overholdt EU's sundheds-, sikkerheds- og miljøstandarder. Nu har Zhang en ordrebog, der er fyldt med klienter fra Italien, Spanien, Østrig, Ungarn, Frankrig, Iran, Saudi -Arabien, Japan og Sydkorea. ”Vi har så mange ordrer nu, at vi arbejder indtil 21:00,
Syv dage om ugen. Vi overvejer at arbejde 24 timer i døgnet og bede arbejderne om at tage tre skift hver dag, ”sagde Zhang. Det anslås, at mere end 3 milliarder mennesker nu er på lås over hele verden, hvor den globale dødstal fra Coronavirus overgår 30.000. Infektions -hotbeds har eksploderet over hele Europa og USA, med det episenter, der skifter fra Wuhan i det centrale Kina til Italien, derefter Spanien og nu.

New York. Den kroniske mangel på testudstyr betyder, at der snarere end at blive diagnosticeret, potentielle patienter, der ses som "lav risiko", bliver bedt om at blive hjemme. ”I starten af ​​februar blev der solgt omkring halvdelen af ​​vores testsæt i Kina og halvdelen i udlandet. Nu er der næsten ingen, der sælges indenlandske. De eneste, vi sælger her nu, er tilPassagerer, der ankommer udefra [Kina], der skal testes, ”sagde en seniorchef i BGI -gruppen, Kinas største genomsekventeringsfirma, der talte underBetingelsen af ​​anonymitet. I starten af ​​februar lavede BGI 200.000 sæt om dagen ud af sin plante i Wuhan. Anlægget, med en "få hundrede" arbejdere, blev ved med at køre 24 timer i døgnet, mens det meste af byen blev lukket. Nu sagde han, at virksomheden producerede 600.000 sæt pr. Dag og var netop blevet det første kinesiske firma, der fik nødgodkendelse til at sælge sine fluorescerende realtidspolymerasekædereaktion (PCR) -test i USA. Kinesiskfremstillede testsæt bliver en mere almindelig tilstedeværelse i hele Europa og resten af ​​verden og tilføjer en ny dimension til den brølende debat om afhængighed af medicinske forsyninger fra Kina. Fra torsdag havde 102 kinesiske virksomheder fået adgang til det europæiske marked, ifølge Song Haibo, formand for China Association of In-vitro Diagnostics (CAIVD), sammenlignet med kun en licens i USA. Mange af disse virksomheder dogHar ikke den krævede nationale medicinske produkters administration tilladelse til at sælge i Kina. Faktisk er kun 13 blevet licenseret til at sælge PCR -testsæt i Kina, hvor otte sælger den enklere antistofversion. En manager hos et bioteknologisk firma i Changsha, der ønskede ikke at blive identificeret, sagde, at virksomheden kun var licenseret til at sælge PCR-testsæt til dyr i Kina, men forberedte sig på at øge produktionen af ​​30.000 nye Covid-19-sæt til at sælge i Europa , efter “bare modtagelse af et CE -certifikat den 17. marts.

Ikke alle disse fora på det europæiske marked har været en succes. Kina eksporterede 550 millioner ansigtsmasker, 5,5 millioner testsæt og 950 millioner ventilatorer til Spanien til en pris af 432 millioner euro (480 millioner dollars) tidligere i marts, men der blev snart rejst bekymring over kvaliteten af ​​testene.

Der har været tilfælde i de seneste dage med modtagere af kinesisk testudstyr, der rapporterede, at det ikke fungerede som forventet. I sidste uge rapporterede den spanske avis El País antigenprøvningsudstyr fra det Shenzhen-baserede firma Bioeasy Biotechnology kun havde en 30 procent detektionsgrad Forcovid-19, hvor de skulle være 80 procent nøjagtige. Bioeasy, det fremkom, var ikke inkluderet på en godkendt liste over leverandører, der blev tilbudt Spanien af ​​Kinas handelsministerium. defekte og antydede i stedet for, at de spanske forskere ikke havde fulgt instruktionerne korrekt. Myndighederne på Filippinerne sagde også lørdag, at de havde kasseret testsæt fra Kina, kun hævdede en nøjagtighed på 40 procent. Kilde, der spurgte ikke at blive navngivet. ”Men dette burde være en uhøflig opvågning for ikke at opgive kvalitetskontrol, eller vi kaster dyrebare knappe ressourcer ud af vinduet og bringer yderligere svagheder til systemet, så virussen kan udvide yderligere.”

Den mere komplekse PCR -test forsøger at finde genetiske sekvenser af virussen ved at indsætte primere - kemikalier eller reagenser, der tilsættes for at teste, om der opstår en reaktion - der fastgøres til de målrettede genetiske sekvenser. Den såkaldte "hurtige test" udføres også med en næsepind og kan udføres uden at emnet forlader deres bil. Prøven analyseres derefter hurtigt for antigener, der antyder, at virussen er til stede.

Leo Poon, leder af Public Health Laboratory Sciences ved Hong Kong University, sagde, at PCR -test var "meget foretrukket" frem for antistof- eller antigen -test, hvilket kun kunne detektere coronavirus, når patienten er blevet inficeret i mindst 10 dage.

PCR -tests er imidlertid langt mere komplekse til at udvikle og fremstille, og med en akut global mangel, er lande rundt om i verden med at fylde de enklere versioner.

I stigende grad henvender regeringerne sig til Kina, som sammen med Sydkorea er et af de få steder i verden med testkits, der stadig er tilgængelige.

Det er potentielt meget mere kompliceret end at lave beskyttelsesudstyr
Benjamin Pinsky, Stanford University

Torsdag annoncerede Irish Airline Aer Lingus, at det ville sende fem af sine største fly til Kina hver dag for at hente udstyr, herunder 100.000 testsæt pr. Uge, hvor de sluttede sig til en række nationer, der genanvender kommercielle fly som Jumbo Medical Delivery Fessels.

Men det er blevet sagt, at selv med et sådant skub, kunne Kina ikke imødekomme verdens efterspørgsel efter testsæt, med en leverandør, der beskriver den samlede globale efterspørgsel som ”uendelig”.

Huaxi Securities, et kinesisk investeringsfirma, estimerede i sidste uge den globale efterspørgsel efter testkits til op til 700.000 enheder om dagen, men i betragtning af at manglen på test stadig har resulteret i, at næsten halvdelen af ​​planeten implementerede drakoniske lockdowns, synes dette tal konservativt. Og i betragtning af frygt for virusbærere, der ikke viser symptomer, i en ideel verden, ville alle blive testet og sandsynligvis mere end én gang.

”Når virussen blev uforholdt, er jeg ikke sikker på, at verden, selvom det var fuldt organiseret, kunne have været testet på de niveauer, folk vil teste på,” sagde Ryan Kemp, en direktør hos Zymo Research, en amerikansk producent af molekylærbiologi Forskningsværktøjer, der har drejet “100 procent til at støtte Covid-19-indsatsen, bogstaveligt talt mobiliserer hele virksomheden til at støtte det”.

Sang, hos Caivd, anslået, at hvis du kombinerede kapaciteten for de virksomheder, der er licenseret i Kina og Den Europæiske Union, kunne der foretages nok test hver dag til at betjene 3 millioner mennesker med en blanding af PCR- og antistofprøver.

Fra torsdag havde USA testet 552.000 mennesker i alt, sagde Det Hvide Hus. Stephen Sunderland, en partner, der fokuserede på medicinsk teknologi ved Shanghaibased Lek Consulting, vurderede, at hvis USA og EU skulle følge det samme testniveau som Sydkorea, ville der være behov for 4 millioner prøver.

Med dette i tankerne er det usandsynligt, at al produktionskapacitet i verden kunne imødekomme efterspørgslen, i det mindste på kort sigt.

Testudstyr var "ikke som at lave masker", sagde kilden på BGI, der advarede om, at det ville være umuligt for ikke-specialistiske virksomheder som Ford, Xiaomi eller Tesla at foretage testkits, i betragtning af kompleksiteten og barrierer for indrejse.

Fra selskabets nuværende kapacitet på 600.000 om dagen, ”det er umuligt at udvide fabrikken” på grund af den involverede proceduremæssige krangel, sagde BGI -kilden. Produktion af diagnostisk udstyr i Kina skal opfylde stramme kliniske standarder, og derfor tager godkendelsesprocessen for en ny facilitet mellem seks og 12 måneder.

”Det er mere udfordrende at øge output pludselig eller være nødt til at lede efter en alternativ kilde end i tilfælde af masker,” sagde Poon. ”Fabrikken skal akkrediteres og skal opfylde høje standarder. Det tager tid. at gøre det. ”

Song sagde, at for noget så alvorligt som coronavirus, at have et testkit godkendt af Kina kunneVær endnu mere vanskelig end normalt. ”Virussen er meget smitsom, og pecimen -styringen erDet er strengt, det er vanskeligt ... at få prøver til fuldt ud at verificere og evaluere produkterne, ”headded.

Udbruddet har også påvirket tilgængeligheden af ​​de råvarer, der bruges i udstyret, hvilket fører til mangel over verden over.

For eksempel er et produkt lavet af Zymo til at transportere og opbevare biologiske prøver tilgængelige i rigelig forsyning - men firmaet ser en mangel på de enkle vatpinde, der er nødvendige for at samle prøverne.

Zymos løsning er at bruge vatpinde fra andre virksomheder. ”Dog er der så begrænsede forsyninger, at vi har leveret reagens til organisationer til at parre med de vatpinde, de har på hånden,” sagde Kemp og tilføjede, at mange af verdens vatpinde i en besiddelse af den globaliserede medicinske forsyningskæde blev. af det italienske firma Copan, i den virus-ramte Lombardy-region.

Benjamin Pinsky, der driver det vigtigste referencelaboratorium for coronavirus for det nordlige Californien ud af Stanford University, sagde "Der har været enorme Chal Lenges med forsyningen af ​​bestemte reagenser og forbrugsstoffer"
Brugt i PCR -test.

Mens Pinsky har udtænkt en PCR -test, har han haft vanskeligheder med at købe forsyninger, herunder vatpinde, virale transportmedier, PCR -reagenser og ekstraktionssæt. ”Nogle af dem er meget vanskelige med. Der har været forsinkelser fra nogle af de virksomheder, der producerer primere og sonder, ”tilføjede han. ”Det er potentielt meget mere kompliceret end at fremstille
Personligt beskyttelsesudstyr. ”

Zhang i Nanjing har kapacitet til at lave 30.000 PCR -testsæt pr. Dag, men planlægger at købe yderligere to maskiner for at øge det til 100.000. Men eksportlogistik er kompleks, sagde han. ”Ikke mere end fem virksomheder i Kina kan sælge PCR -testsæt i udlandet, fordi transporten har brug for et miljø på minus 20 grader Celsius (68 grader Fahrenheit),” sagde Zhang. ”Hvis virksomheder bad Cold Chain Logistics om at transportere, er gebyret endnu højere end de varer, de kan sælge.”

Europæiske og amerikanske virksomheder har generelt domineret verdens marked for diagnostisk udstyr, men nu er Kina blevet et vigtigt knudepunkt for forsyninger.

På en tid med sådan mangel bekræfter sagen i Spanien imidlertid, at midt i den presserende kryptering for medicinske råvarer, der er blevet så knappe og værdifulde som guldstøv i år, skal køberen altid passe på.