Abstrakt
For nylig er Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.leimingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antistof Rapid Test Kit blevet certificeret af det brasilianske nationale sundhedsovervågningsbureau og opnået ANVISA-certificeringen. På samme tid er SARS-COV-2 RT-PCR og IgM/IgG Antistof Rapid Test Kit også anført på den officielle anbefalede indkøbsliste over Indonesien.
Billede 1 Brasilien Anvisa -certificering
Brasilien (Anvisa) certificering
Anvisa, kendt som Agência Nacional de Vigilância Sanitária, er den brasilianske regulator for medicinsk udstyr. Det er nødvendigt for en virksomhed at blive registreret hos Anvisa, National Health Supervision Agency, at sælge medicinsk udstyr lovligt i Brasilien. For at blive certificeret skal de medicinske udstyr, der kommer ind i Brasilien, opfylde kravene i den brasilianske GMP sammen med de specifikke standarder, der er fastsat af de brasilianske myndigheder. I Brasilien klassificeres IVD -medicinske udstyr i klasse I, II, III og IV i henhold til risikoniveauet fra lav til høj. For klasse I- og II -produkter vedtages Kadastro -metoden, mens til klasse III og IV -produkter anvendes Registro -metoden. Efter en vellykket registrering vil et registreringsnummer blive udstedt af Anvisa, og dataene vil blive uploadet til den brasilianske database for medicinsk udstyr, dette nummer og dets tilsvarende registreringsoplysninger vises på Dou (Diário Oficial Da União).
Billede 2 Den officielle anbefalede indkøbsliste over Indonesien
Billede 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antistof Rapid Test
Billede 4 Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Note:
Dette meget følsomme, klar til brug PCR-kit fås i lyofiliseret format (frysetørringsproces) til langtidsopbevaring. Sættet kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur og er stabilt i et år. Hvert rør af Premix indeholder alle de reagenser, der er nødvendige til PCR-amplificering, inklusive omvendt-transkriptase, TAQ-polymerase, primere, sonder og DNTP'er. Den behøver kun tilsæt 13ul destilleret vand og 5ul ekstraheret RNA -skabelon, så kan den køres og amplificeres på PCR -instrumenterne.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antistof Rapid Test og Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit (detektion for tre gener) er tidligere blevet markeret i Storbritannien og nu accepteret og behandlet af EUA af FDA i Amerika.
Det andet Covid-19-udbrud i Europa har spredt sig for nylig. Overfor Covid-19 bliver situationen stadig mere alvorlig. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. har antaget dens forfaldne og sociale ansvar. Ved at kombinere virksomhedens fordele ved udvikling af mikrobielle diagnostiske reagenser, SARS-COV-2 IgM/IgG-antistoffet test og nyt coronavirus (SARS-CoV-2) multiplex realtid PCR-kit (detektion for tre gener) (frysetørret tørret pulver) udviklet af virksomheden er blevet meget rost af markedet.
I mellemtiden er SARS-COV-2-antigenrapte-testen (lateximmunokromatografi) nyligt forbedret og udviklet, som vil blive frigivet kort efter.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. har altid sat kvaliteten af testkittet i første omgang og koncentrerer sig om udvidelsen af kapaciteten. Virksomheden leverer test af produkter og tjenester af høj kvalitet til medicinske institutioner over hele verden og bidrager til den globale epidemiske forebyggelse og -kontrol for at opbygge et globalt samfund af delt fremtid.
Lang presse ~ scan og følg os
E -mail:sales@limingbio.com
Hjemmeside: https://limingbio.com
Posttid: Jul-19-2020
