Abstrakt
For nylig er Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit blevet certificeret af Brazilian National Health Supervision Bureau og opnået ANVISA-certificeringen.Samtidig er SARS-CoV-2 RT-PCR og IgM/IgG antistof-hurtigtestsættet også opført på Indonesiens officielle anbefalede indkøbsliste.
Billede 1 Brasiliens ANVISA-certificering
Brasilien (ANVISA) certificering
ANVISA, kendt som Agência Nacional de Vigilância Sanitária, er den brasilianske regulator for medicinsk udstyr.Det er nødvendigt for en virksomhed at være registreret hos ANVISA, National Health Supervision Agency, for at sælge medicinsk udstyr lovligt i Brasilien.For at blive certificeret skal det medicinske udstyr, der kommer ind i Brasilien, opfylde kravene i brasiliansk GMP sammen med de specifikke standarder fastsat af de brasilianske myndigheder.I Brasilien er IVD medicinsk udstyr klassificeret i klasse I, II, III og IV i henhold til risikoniveauet fra lavt til højt.For Klasse I- og II-produkter anvendes Cadastro-tilgangen, mens for Klasse III- og IV-produkter anvendes Registro-tilgangen.Efter vellykket registrering udstedes et registreringsnummer af ANVISA, og dataene vil blive uploadet til den brasilianske database for medicinsk udstyr, dette nummer og dets tilhørende registreringsoplysninger vil blive vist på DOU (Diário Oficial da União).
Billede 2 Indonesiens officielle anbefalede indkøbsliste
Billede 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG antistof hurtig test
Billede 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Bemærk:
Dette meget følsomme, brugsklare PCR-kit er tilgængeligt i frysetørret format (frysetørringsproces) til langtidsopbevaring.Sættet kan transporteres og opbevares ved stuetemperatur og er holdbart i et år.Hvert rør med præmix indeholder alle de reagenser, der er nødvendige til PCR-amplifikationen, inklusive revers-transkriptase, Taq-polymerase, primere, prober og dNTPs-substrater.Det behøver kun at tilføje 13 ul destilleret vand og 5 ul ekstraheret RNA-skabelon, så kan det køres og amplificeres på PCR-instrumenterne.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detektion for tre gener) er tidligere blevet CE-mærket i Storbritannien og nu accepteret og behandlet af EUA af FDA i Amerika.
Det andet COVID-19-udbrud i Europa har spredt sig for nylig.Over for COVID-19 bliver situationen stadig mere alvorlig.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. har påtaget sig sit behørige og sociale ansvar.Ved at kombinere virksomhedens fordele i udviklingen af mikrobielle diagnostiske reagenser, SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test og Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detektion for tre gener) (frysetørret) pulver) udviklet af virksomheden er blevet meget rost af markedet.
I mellemtiden er SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunokromatografi) blevet forbedret og udviklet for nylig, som vil blive frigivet kort efter.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. har altid sat kvaliteten af testkittet i første række og koncentrerer sig om at udvide kapaciteten.Virksomheden vil levere højkvalitets COVID-19-testprodukter og -tjenester til medicinske institutioner over hele verden og bidrage til den globale epidemiforebyggelse og kontrol for at opbygge et globalt samfund med fælles fremtid.
Langt tryk ~Scan og følg os
E-mail:sales@limingbio.com
Hjemmeside: https://limingbio.com
Indlægstid: 19-jul-2020
